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    关于兽药GMP检查验收情况的公示

    时间:2021-03-03   作者:佚名   来源:河南省农业农村厅  

      根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南后羿实业集团有限公司等6家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2021年2月20日至2021年3月5日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

      联系方式如下:

      地址:河南省郑州市农业路27号

      邮编:450000

      联系人:张玉霞

      电话:0371-65917265

    兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

    编号

    企业名称

    申请验收范围

    申请验收类型

    验收情况

    现场验收日期

    1

    河南后羿实业集团有限公司

    粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芪提取物、连翘提取物)

    复验

    推荐河南后羿实业集团有限公司粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芪提取物、连翘提取物)生产线为兽药GMP合格生产线

    2021年1月29日-30日

    2

    河南省科尔惠农业科技有限公司

    粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

    复验

    推荐河南省科尔惠农业科技有限公司粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

    2021年1月29日-30日

    3

    河南金大众生物工程有限公司

    粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

    复验

    推荐河南金大众生物工程有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

    2021年1月28日-29日

    4

    河南绿园药业有限公司

    非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林)

    复验

    推荐河南绿园药业有限公司非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林)生产线为兽药GMP合格生产线

    2021年2月2日-3日

    5

    河南爱诺生物科技有限公司

    粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

     

     

    复验

    推荐河南爱诺生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

    2021年2月2日-3日

    6

    河南佰赛龙农业科技开发有限公司

    粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

    复验

    推荐粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

    2021年1月29日-30日

     

    责任编辑:王志远
    原文链接:http://nynct.henan.gov.cn/2021/02-20/2096237.html